Schweizer Fernsehen RTS berichtet: Vorstoss Dr. Pascal Gache

Vielen Dank für diese tolle Übersetzung, Lisa.

Noch etwas zu Dr. Pascal Gache und Dr. Rudolf Stohler:

Gache musste wegen der „Baclofen-Geschichte“ von seinem Posten als Leiter der Unité d'Alcoologie des Universitätsspitals Genf zurücktreten, er führt jetzt eine eigene Praxis in Genf.

Stohler, zuletzt leitender Arzt am Zentrum für Abhängigkeitserkrankungen des Universitätsspitals Zürich, trat Mitte 2013 altershalber in den Ruhestand. Seine Studie mit 25 Patienten, Beobachtungszeitraum sechs Monate und mehr, wurde Ende 2012 abgeschlossen, danach versuchte Stohler sie in einer Fachzeitschrift zu publizieren. Leider muss man sagen, dass dies wohl noch nicht gelungen ist, sonst hätten der Zwergharnischwels oder andere schon längst etwas gefunden.

DonQ

Danke für eure Aktivitäten und Hinweise, eure Arbeit mit dem Thema !!!!!
Vielleicht gelingt es mir bald auch, daran mitzuwirken. Im Moment bin ich noch sehr mit mir selbst, der Aufdosierung, den NWs beschäftigt, was meine geistigen Aktivitäten noch bremst.

Allen hier einen schönen Sonntag !!!!

LG
Trudi

Seine Studie mit 25 Patienten, Beobachtungszeitraum sechs Monate und mehr, wurde Ende 2012 abgeschlossen, danach versuchte Stohler sie in einer Fachzeitschrift zu publizieren.

PD Dr. med. Rudolf Stohler war 15 Jahre Leitender Arzt im Zentrum für
Abhängigkeitserkrankungen der KPPP.

Ende 2011 hatten wir das Vergnügen, Rudolf Stohler in Berlin persönlich kennen zu lernen.
Wir erfuhren, dass die Beobachtungsstudie aufgrund interner Probleme (Verbot der Baclofen-
Verschreibung) nicht weiter betrieben werden konnte.

Dieser überaus bescheidene, weltweit geachtete Suchtforscher musste sich nie um
Veröffentlichungen bemühen, man hat ihn darum gebeten. Es müssen im Laufe seiner
Forschungstätigkeit weit über 1.000 Veröffentlichungen gewesen sein. Und es sind
vor allem prägende Sätze wie dieser: „Vor dem Hintergrund des real existierenden
Substanzkonsums erscheinen Schlagworte wie „Null-Toleranz“ und „Drogenfreie Gesellschaft“
als sinnleere Demagogie.“, die Rudolf Stohler, weit über die Schweizer Grenzen hinaus,
„Prominent“ werden ließen.

Vor der Leistung eines Rudolf Stohler habe ich großen Respekt, den ich bei anderen
manchmal vermisse.

LG Federico

Guten Tag erst mal

Trotz dieser widriger Umstände – danke Federico für die Info – ist die Studie dennoch abgeschlossen worden. Dies teilte mir Dr. Rudolf Stohler schriftlich auf Anfrage mit. Was den Stand der Publikation betrifft, erhielt ich den letzten Stand im Januar 2013: Bei „Alcohol and Alcoholism“ wurde der Beitrag abgelehnt, weil es sich nicht um ein randomized, controlled study handelte, bei anderen Fachzeitschriften befand sich das Paper „under review“. Danach habe ich die Sache auch nicht mehr weiter verfolgt. Weitere Details gerne auch per PN.

DonQ

Hi DonQ,

die Ablehnungsbegründung von A&A, es würde sich nicht um eine RCS handeln,
erscheint mir etwas sehr seltsam. PM ist unterwegs.

LG Federico

Guten Tag erst mal

Die Ablehnung bei A&A ist nicht so überraschend. Nicht etwa weil sie nicht randomisiert und placebokontrolliert war, sondern weil dort 2012 bereits eine analoge Studie von Rigal et. al. publiziert wurde: Abstinence and ‘Low-Risk’ Consumption 1 Year after the Initiation of High-Dose Baclofen: A Retrospective Study among ‘High-Risk’ Drinkers. Und die ist der Arbeit von Dr. Rudolf Stohler punkto Patientenzahl und Beobachtungszeitraum weit überlegen.

DonQ

Die Ablehnung bei A&A ist nicht so überraschend.

Warum dann diese „überraschende“ Ablehnungsbegründung?
Schließlich war auch die Rigal-Arbeit keine RCS-Studie.

LG Federico

Guten Tag Federico

Eine Arbeit zu Baclofen wäre von A&A nach der Studie von Rigal erst dann wieder angenommen worden, wenn sie randomisiert und placebokontrolliert gewesen wäre. So habe ich das jedenfalls verstanden

DonQ

Nochmals zurück zu Pascal Gache's Gesuch an die Swissmedic. Die Anwendung des Schweizer Heilmittelgesetzes ist in einer Verordnung geregelt:

http://www.admin.ch/opc/de/official-compilation/2010/1295.pdf:

Darin steht klipp und klar, was Swissmedic bei Einreichen eines Gesuchs, wie Gache es gestellt hat, zu tun hat:

Art. 5c 1)
Anwendung auf Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen und die Erweiterung von deren Indikationen

Gesuche um Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff oder dessen Indikationserweiterung unterzieht das Institut* in der Regel einer umfassenden wissenschaftlichen Begutachtung. Es kann die Begutachtung in begründeten Fällen auf Gesuch hin oder von Amtes wegen, gestützt auf entsprechende ausländische Prüfungsergebnisse, angemessen reduzieren.

1) Eingefügt durch Ziff. I der V vom 24. März 2010, in Kraft seit 1. Juli 2010 (AS 2010 1295).

Hervorhebung Lisa
*=Swissmedic

Ich glaube nicht, dass das letzte Wort schon gesprochen ist.

lg
Lisa

Gibt es etwas Vergleichbares in Deutschland?